Ensayo controlado de dos tasas de incremento de alimentación de leche en recién nacidos prematuros
Dorling Jon, et al.
N Engl J Med 2019 Oct; 381:1434-1443
N Engl J Med 2019 Oct; 381:1434-1443
RESUMEN
ANTECEDENTES
Los datos de observación han demostrado que el avance lento de los volúmenes de alimentación enteral en los recién nacidos prematuros se asocia con un menor riesgo de enterocolitis necrotizante, pero con un mayor riesgo de sepsis de inicio tardío. Sin embargo, los datos de los ensayos aleatorios son limitados.
Los datos de observación han demostrado que el avance lento de los volúmenes de alimentación enteral en los recién nacidos prematuros se asocia con un menor riesgo de enterocolitis necrotizante, pero con un mayor riesgo de sepsis de inicio tardío. Sin embargo, los datos de los ensayos aleatorios son limitados.
MÉTODOS
Asignamos aleatoriamente a bebés muy prematuros o de muy bajo peso al nacer a incrementos diarios de leche de 30 mL por kilogramo de peso corporal (incremento más rápido) o 18 ml por kilogramo (incremento más lento) hasta alcanzar volúmenes de alimentación completos. El resultado primario fue la supervivencia sin discapacidad moderada o grave del desarrollo neurológico a los 24 meses. Los resultados secundarios incluyeron componentes del resultado primario, sepsis confirmada o sospechada de inicio tardío, enterocolitis necrotizante y parálisis cerebral.
Asignamos aleatoriamente a bebés muy prematuros o de muy bajo peso al nacer a incrementos diarios de leche de 30 mL por kilogramo de peso corporal (incremento más rápido) o 18 ml por kilogramo (incremento más lento) hasta alcanzar volúmenes de alimentación completos. El resultado primario fue la supervivencia sin discapacidad moderada o grave del desarrollo neurológico a los 24 meses. Los resultados secundarios incluyeron componentes del resultado primario, sepsis confirmada o sospechada de inicio tardío, enterocolitis necrotizante y parálisis cerebral.
RESULTADOS
Entre 2804 niños que se sometieron a la asignación al azar, el resultado primario podría evaluarse en 1224 (87.4%) asignados al incremento más rápido y 1246 (88.7%) asignados al incremento más lento. La supervivencia sin discapacidad moderada o severa del desarrollo neurológico a los 24 meses ocurrió en 802 de 1224 bebés (65.5%) asignados al incremento más rápido y 848 de 1246 (68.1%) asignados al incremento más lento (razón de riesgo ajustada, 0.96; intervalo de confianza del 95% [ IC], 0,92 a 1,01; P = 0,16). La sepsis de inicio tardío ocurrió en 414 de 1389 neonatos (29.8%) en el grupo de incremento más rápido y 434 de 1397 (31.1%) en el grupo de incremento más lento (razón de riesgo ajustada, 0.96; IC 95%, 0.86 a 1.07). La enterocolitis necrotizante ocurrió en 70 de 1394 lactantes (5.0%) en el grupo de incremento más rápido y 78 de 1399 (5.6%) en el grupo de incremento más lento (razón de riesgo ajustada, 0.88; IC 95%, 0.
Entre 2804 niños que se sometieron a la asignación al azar, el resultado primario podría evaluarse en 1224 (87.4%) asignados al incremento más rápido y 1246 (88.7%) asignados al incremento más lento. La supervivencia sin discapacidad moderada o severa del desarrollo neurológico a los 24 meses ocurrió en 802 de 1224 bebés (65.5%) asignados al incremento más rápido y 848 de 1246 (68.1%) asignados al incremento más lento (razón de riesgo ajustada, 0.96; intervalo de confianza del 95% [ IC], 0,92 a 1,01; P = 0,16). La sepsis de inicio tardío ocurrió en 414 de 1389 neonatos (29.8%) en el grupo de incremento más rápido y 434 de 1397 (31.1%) en el grupo de incremento más lento (razón de riesgo ajustada, 0.96; IC 95%, 0.86 a 1.07). La enterocolitis necrotizante ocurrió en 70 de 1394 lactantes (5.0%) en el grupo de incremento más rápido y 78 de 1399 (5.6%) en el grupo de incremento más lento (razón de riesgo ajustada, 0.88; IC 95%, 0.
CONCLUSIONES
No hubo diferencias significativas en la supervivencia sin discapacidad del desarrollo neurológico moderada o grave a los 24 meses en lactantes muy prematuros o de muy bajo peso al nacer con una estrategia de avanzar en los volúmenes de alimentación de leche en incrementos diarios de 30 ml por kilogramo en comparación con 18 ml por kilogramo.
No hubo diferencias significativas en la supervivencia sin discapacidad del desarrollo neurológico moderada o grave a los 24 meses en lactantes muy prematuros o de muy bajo peso al nacer con una estrategia de avanzar en los volúmenes de alimentación de leche en incrementos diarios de 30 ml por kilogramo en comparación con 18 ml por kilogramo.
