jueves, 10 de diciembre de 2020

Un ensayo aleatorio de la vía aérea con mascarilla laríngea en la reanimación neonatal.

Pejovic NJ, Myrnerts Hook S, Byamugisha J, et al.  N Engl J Med. 2020 Nov 26;383(22):2138-2147. doi: 10.1056/NEJMoa2005333. (Original study)

Resumen

ANTECEDENTES : La ventilación con máscara facial es el método de reanimación más común para la asfixia al nacer. La ventilación con una vía aérea con máscara laríngea sin manguito (LMA) tiene ventajas potenciales sobre la ventilación con máscara facial durante la reanimación neonatal en países de bajos ingresos, pero se desconoce si el uso de una LMA reduce la mortalidad y morbilidad entre los recién nacidos con asfixia.

MÉTODOS : En esta fase 3, ensayo de superioridad abierto en Uganda, asignamos al azar a los recién nacidos que requerían ventilación con presión positiva para ser tratados por una partera con una LMA o con ventilación con máscara facial. Todos los recién nacidos tenían una edad gestacional estimada de al menos 34 semanas, un peso al nacer estimado de al menos 2000 g o ambos. El resultado primario fue una combinación de muerte dentro de los 7 días o ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) con encefalopatía hipóxico-isquémica (EHI) de moderada a severa en el día 1 a 5 durante la hospitalización.

RESULTADOS: Se dispuso de datos de seguimiento completos para el 99,2% de los recién nacidos. Un evento de resultado primario ocurrió en 154 de 563 recién nacidos (27,4%) en el grupo LMA y 144 de 591 (24,4%) en el grupo de mascarilla (riesgo relativo ajustado, 1,16; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,90 a 1,51 ; P = 0,26). La muerte dentro de los 7 días ocurrió en el 21,7% de los recién nacidos en el grupo LMA y el 18,4% de los del grupo de mascarilla (riesgo relativo ajustado, 1,21; IC del 95%, 0,90 a 1,63), y la admisión a la UCIN con EHI de moderada a severa  en los días 1 a 5 durante la hospitalización se produjo en un 11,2% y un 10,1%, respectivamente (riesgo relativo ajustado, 1,27; IC del 95%, 0,84 a 1,93). Los hallazgos se mantuvieron sustancialmente sin cambios en un análisis de sensibilidad en el que se consideró que los recién nacidos con datos faltantes habían tenido un evento de resultado primario en el grupo de LMA y que no habían tenido tal evento en el grupo de máscara facial. La frecuencia de eventos adversos predefinidos relacionados con la intervención fue similar en los dos grupos.

CONCLUSIONES : En los recién nacidos con asfixia, la LMA fue segura en manos de las parteras, pero no fue superior a la ventilación con máscara facial con respecto a la muerte neonatal temprana y la EHI de moderada a severa. (Financiado por el Consejo de Investigación de Noruega y el Centro de Ciencia de Intervención en Salud Materno-Infantil; número NeoSupra ClinicalTrials.gov, NCT03133572.).

https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2005333?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%3dpubmed

domingo, 9 de agosto de 2020

Los probióticos reducen la mortalidad y la morbilidad en recién nacidos prematuros con bajo peso al nacer: una revisión sistemática y un metanálisis en red de ensayos aleatorizados.

Morgan RL, Preidis GA, Kashyap PC, et al.
Gastroenterology. 2020 Aug;159(2):467-480. doi: 10.1053/j.gastro.2020.05.096. Epub 2020 Jun 24. (Systematic review)
Resumen

ANTECEDENTES Y OBJETIVOS : Nuestro objetivo fue comparar la efectividad de los probióticos de una sola cepa frente a los de múltiples cepas en un metanálisis en red de ensayos aleatorizados.
MÉTODOS : Se realizaron búsquedas en MEDLINE, Embase, Science Citation Index Expanded, CINAHL, Scopus, Cochrane CENTRAL, BIOSIS Previews y Google Scholar hasta el 1 de enero de 2019, para obtener estudios de formulaciones de probióticos de cepa única y multistrain sobre los resultados de pretérmino, bajo recién nacidos con peso al nacer. Usamos un enfoque frecuentista para el metanálisis en red y el enfoque Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation (GRADE) para evaluar la certeza de la evidencia. Los resultados primarios incluyeron mortalidad por todas las causas, enterocolitis necrotizante grave (ECN) (estadio II de Bell o más) y sepsis comprobada por cultivo.
RESULTADOS: Analizamos los datos de 63 ensayos que incluyeron 15,712 recién nacidos prematuros. En comparación con el placebo, una combinación de 1 o más especies de Lactobacillus (spp) y 1 o más de Bifidobacterium spp fue la única intervención con evidencia de calidad moderada o alta de reducción de la mortalidad por todas las causas (odds ratio [OR], 0,56; 95% intervalo de confianza [IC], 0,39-0,80). Entre las intervenciones con pruebas de eficacia de calidad moderada o alta en comparación con placebo, las combinaciones de 1 o más Lactobacillus spp y 1 o más Bifidobacterium spp, Bifidobacterium animalis subespecie lactis, Lactobacillus reuteri o Lactobacillus rhamnosus redujeron significativamente la ECN grave (OR, 0,35 [ IC del 95%, 0,20-0,59]; OR, 0,31 [IC del 95%, 0,13-0,74]; OR, 0,55 [IC del 95%, 0,34-0,91]; y OR, 0,44 [IC del 95%, 0,21-0,90], respectivamente ). Hubo evidencia de calidad moderada o alta de que las combinaciones de 1 o más Lactobacillus spp y 1 o más Bifidobacterium spp y Saccharomyces boulardii redujeron el número de días para alcanzar la alimentación completa (reducción media de 3,30 días [IC del 95%, reducción de 5,91- 0,69 días]). Hubo pruebas de calidad moderada o alta de que, en comparación con placebo, el producto de una sola especie B animalis subsp lactis o L. reuteri redujo significativamente la duración de la hospitalización (reducción media de 13,00 días [IC del 95%, reducción de 22,71-3,29 días] y reducción media de 7,89 días [IC del 95%, reducción de 11,60-4,17 días], respectivamente).
CONCLUSIONES : En una revisión sistemática y un metanálisis en red de estudios para determinar los efectos de las formulaciones de probióticos de una sola cepa y de múltiples cepas en los resultados de los recién nacidos prematuros de bajo peso al nacer, encontramos evidencia de moderada a alta de la superioridad de las combinaciones de 1 o más Lactobacillus spp y 1 o más Bifidobacterium spp frente a tratamientos probióticos de una sola cepa y otras múltiples cepas. Las combinaciones de Bacillus spp y Enterococcus spp, y 1 o más Bifidobacterium spp y Streptococcus salivarius subsp thermophilus, podrían producir la mayor reducción en el desarrollo de NEC. Se necesitan más ensayos.