lunes, 20 de marzo de 2023

Fototerapia intermitente versus fototerapia continua para la ictericia neonatal


Gottimukkala SB, Lobo L, Gautham KS, et al.
Cochrane Database Syst Rev. 2023 Mar 2;3(3):CD008168. doi: 10.1002/14651858.CD008168.pub2. (Revisión sistemática)

Resumen

ANTECEDENTES: La fototerapia es una terapia de primera línea eficaz y ampliamente aceptada para la ictericia neonatal. Tradicionalmente se utiliza de forma continua, pero la fototerapia intermitente se ha propuesto como una alternativa igualmente eficaz con ventajas prácticas de alimentación y vínculo materno mejorados. Se desconoce la efectividad de la fototerapia intermitente en comparación con la fototerapia continua.

OBJETIVOS: Evaluar la seguridad y la efectividad de la fototerapia intermitente en comparación con la fototerapia continua.

MÉTODOS DE BÚSQUEDA: Las búsquedas se realizaron el 31 de enero de 2022 en las siguientes bases de datos: CENTRAL a través de CRS Web, MEDLINE y Embase a través de Ovid. También se realizaron búsquedas de ensayos controlados aleatorios (ECA) y ensayos cuasialeatorios en las bases de datos de ensayos clínicos y en las listas de referencias de los artículos recuperados.

CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron ECA, ECA grupales y cuasialeatorizados que compararon la fototerapia intermitente con la fototerapia continua en lactantes con ictericia (tanto a término como prematuros) hasta los 30 días de edad. Se comparó la fototerapia intermitente con la fototerapia continua mediante cualquier método y en cualquier dosis y duración definida por los autores.

OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Tres revisores seleccionaron los ensayos de forma independiente, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos de los estudios incluidos. Se realizaron análisis de efectos fijos y se expresaron los efectos del tratamiento como diferencia de medias (DM), cociente de riesgos (RR) y diferencia de riesgos (DR) con intervalos de confianza (IC) del 95%. Los resultados primarios de interés fueron la tasa de disminución de la bilirrubina sérica y el querníctero. Se utilizó el enfoque GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.
Se incluyeron 12 ECA (1600 lactantes) en la revisión. Hay un estudio en curso y cuatro en espera de clasificación. Hubo poca o ninguna diferencia entre la fototerapia intermitente y la fototerapia continua con respecto a la tasa de disminución de la bilirrubina en recién nacidos con ictericia (DM -0,09 micromol/l/h, IC del 95 %: -0,21 a 0,03; I² = 61 %; 10 estudios; 1225 lactantes; evidencia de certeza baja). Un estudio que involucró a 60 bebés no informó incidencia de disfunción cerebral inducida por bilirrubina (BIND). No está claro si la fototerapia intermitente o continua reduce la BIND porque la certeza de esta evidencia es muy baja. Hubo poca o ninguna diferencia en el fracaso del tratamiento (DR 0,03, IC del 95 %: 0,08 a 0,15; RR 1,63, IC del 95 %: 0,29 a 9,17; 1 estudio; 75 lactantes; evidencia de certeza muy baja) o mortalidad infantil (DR -0,01, IC del 95 %: -0,03 a 0,01; RR 0,69; IC del 95 %: 0,37 a 1,31 I² = 0 %; 10 estudios, 1470 lactantes; evidencia de certeza baja).

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: La evidencia disponible detectó poca o ninguna diferencia entre la fototerapia intermitente y continua con respecto a la tasa de disminución de la bilirrubina. La fototerapia continua parece ser más efectiva en los bebés prematuros; sin embargo, se desconocen los riesgos de la fototerapia continua y los beneficios potenciales de un nivel de bilirrubina ligeramente más bajo. La fototerapia intermitente se asocia con una disminución en el número total de horas de exposición a la fototerapia. Hay beneficios teóricos en los regímenes intermitentes, pero hay importantes resultados de seguridad que no se abordaron de manera adecuada. Se necesitan ensayos prospectivos amplios y bien diseñados en recién nacidos prematuros y nacidos a término antes de poder concluir que los regímenes de fototerapia intermitente y continua son igualmente efectivos.

martes, 7 de marzo de 2023

Resultados a dos años después de un ensayo aleatorizado de transfusión de plaquetas en bebés prematuros.

Moore CM, D`Amore A, Fustolo-Gunnink S, et al.
Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2023 Feb 21:fetalneonatal-2022-324915. doi: 10.1136/archdischild-2022-324915. (Original study)

Resumen

OBJETIVO: Evaluar la mortalidad y los resultados del desarrollo neurológico a los 2 años de edad corregida en niños que participaron en el estudio PlaNeT-2/MATISSE (Platelets for Neonatal Transfusion - 2/Management of Thrombocytopenia in Special Subgroup), que informó que un umbral de transfusión de plaquetas más alto estuvo asociado con un aumento significativo de la mortalidad o hemorragia mayor en comparación con uno más bajo.

DISEÑO: ensayo clínico aleatorizado, que se inscribió desde junio de 2011 hasta agosto de 2017. El seguimiento se completó en enero de 2020. Los cuidadores no estaban cegados; sin embargo, los evaluadores de resultado estaban cegados al grupo de tratamiento.

ESCENARIO: 43 unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) de nivel II/III/IV en el Reino Unido, los Países Bajos e Irlanda.

PACIENTES: 660 niños nacidos con menos de 34 semanas de gestación con recuento de plaquetas inferior a 50 × 109/L.

INTERVENCIONES: Los lactantes se asignaron al azar para someterse a una transfusión de plaquetas con umbrales de recuento de plaquetas de 50 × 109/L (grupo de umbral más alto) o 25 × 109/L (grupo de umbral más bajo).

MEDIDAS DE RESULTADOS PRINCIPALES: Nuestro resultado de seguimiento a largo plazo preespecificado fue un compuesto de muerte o deterioro del desarrollo neurológico (retraso en el desarrollo, parálisis cerebral, trastorno convulsivo, pérdida auditiva o visual profunda) a los 2 años de edad corregida.

RESULTADOS: Los datos de seguimiento estaban disponibles para 601 de 653 (92 %) participantes elegibles. De los 296 bebés asignados al grupo de umbral más alto, 147 (50%) murieron o sobrevivieron con deterioro del desarrollo neurológico, en comparación con 120 (39%) de 305 bebés asignados al grupo de umbral más bajo (OR 1,54, IC 95%: 1,09 a 2,17), p=0,017).

CONCLUSIONES: Los bebés asignados al azar a un umbral de transfusión de plaquetas más alto de 50 × 109/L en comparación con 25 × 109/L tuvieron una tasa más alta de muerte o deterioro significativo del desarrollo neurológico a una edad corregida de 2 años. Esto respalda aún más la evidencia del daño causado por los altos umbrales de transfusión de plaquetas profilácticas en los recién nacidos prematuros.