Resultados a dos años después de un ensayo aleatorizado de transfusión de plaquetas en bebés prematuros.
Moore CM, D`Amore A,
Fustolo-Gunnink S, et al.
Arch Dis Child Fetal
Neonatal Ed. 2023 Feb 21:fetalneonatal-2022-324915. doi:
10.1136/archdischild-2022-324915. (Original study)
Resumen
OBJETIVO: Evaluar la mortalidad y los resultados del desarrollo
neurológico a los 2 años de edad corregida en niños que participaron en el
estudio PlaNeT-2/MATISSE (Platelets for Neonatal Transfusion - 2/Management of
Thrombocytopenia in Special Subgroup), que informó que un umbral de transfusión
de plaquetas más alto estuvo asociado con un aumento significativo de la
mortalidad o hemorragia mayor en comparación con uno más bajo.
DISEÑO: ensayo clínico aleatorizado, que se inscribió desde junio de 2011
hasta agosto de 2017. El seguimiento se completó en enero de 2020. Los
cuidadores no estaban cegados; sin embargo, los evaluadores de resultado
estaban cegados al grupo de tratamiento.
ESCENARIO: 43 unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN) de
nivel II/III/IV en el Reino Unido, los Países Bajos e Irlanda.
PACIENTES: 660 niños nacidos con menos de 34 semanas de gestación con
recuento de plaquetas inferior a 50 × 109/L.
INTERVENCIONES: Los lactantes se asignaron al azar para someterse a una
transfusión de plaquetas con umbrales de recuento de plaquetas de 50 × 109/L
(grupo de umbral más alto) o 25 × 109/L (grupo de umbral más bajo).
MEDIDAS DE RESULTADOS PRINCIPALES: Nuestro resultado de seguimiento a
largo plazo preespecificado fue un compuesto de muerte o deterioro del
desarrollo neurológico (retraso en el desarrollo, parálisis cerebral, trastorno
convulsivo, pérdida auditiva o visual profunda) a los 2 años de edad corregida.
RESULTADOS: Los datos de seguimiento estaban disponibles para 601 de
653 (92 %) participantes elegibles. De los 296 bebés asignados al grupo de
umbral más alto, 147 (50%) murieron o sobrevivieron con deterioro del
desarrollo neurológico, en comparación con 120 (39%) de 305 bebés asignados al
grupo de umbral más bajo (OR 1,54, IC 95%: 1,09 a 2,17), p=0,017).
CONCLUSIONES: Los bebés asignados al azar a un umbral de transfusión de
plaquetas más alto de 50 × 109/L en comparación con 25 × 109/L tuvieron una
tasa más alta de muerte o deterioro significativo del desarrollo neurológico a
una edad corregida de 2 años. Esto respalda aún más la evidencia del daño
causado por los altos umbrales de transfusión de plaquetas profilácticas en los
recién nacidos prematuros.
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