Resultados neonatales después de la vacunación COVID-19 durante el
embarazo.
Norman M, Magnus MC,
Soderling J, et al.
JAMA. 6 de febrero de 2024; 331 (5): 396-407. doi:
10.1001/jama.2023.26945. (Estudio original )
Resumen
IMPORTANCIA: Un mejor conocimiento sobre los eventos adversos
neonatales después de la vacunación COVID-19 durante el embarazo podría ayudar
a abordar las preocupaciones sobre la seguridad de las vacunas.
OBJETIVO: Evaluar los riesgos de eventos adversos neonatales después de
la exposición a la vacuna COVID-19 durante el embarazo.
DISEÑO, AMBIENTE Y PARTICIPANTES: Estudio de cohorte poblacional que
incluyó a todos los bebés en Suecia y Noruega nacidos entre junio de 2021 y
enero de 2023. Se utilizaron números de identidad personales únicos para
vincular información individual de diferentes registros nacionales.
EXPOSICIÓN: Administración de cualquier vacuna de ARNm contra COVID-19
durante el embarazo, independientemente de la vacunación previa, el número de
dosis durante el embarazo o el fabricante de la vacuna.
PRINCIPALES RESULTADOS Y MEDIDAS: Los resultados fueron afecciones
neonatales con sangrado/trombosis o inflamación/infección; trastornos del
sistema nervioso central; problemas circulatorios, respiratorios o
gastrointestinales; y mortalidad neonatal. Los métodos estadísticos incluyeron
regresión logística ajustada por las características de las personas
embarazadas, con análisis adicionales restringidos y estratificados.
RESULTADOS: De 196.470 recién nacidos incluidos (51,3% varones, 93,8%
nacidos a término, 62,5% nacidos en Suecia), 94.303 (48,0%) estuvieron
expuestos a la vacuna COVID-19 durante el embarazo. Los bebés expuestos no
mostraron mayores probabilidades de resultados neonatales adversos y mostraron
probabilidades más bajas de hemorragia intracraneal no traumática neonatal
(tasa de eventos, 1,7 frente a 3,2/1000; odds ratio ajustado [aOR], 0,78 [IC
del 95 %, 0,61-0,99]), encefalopatía hipóxico-isquémica (1,8 frente a 2,7/1000;
aOR, 0,73 [IC 95%, 0,55-0,96]) y mortalidad neonatal (0,9 frente a 1,8/1000;
aOR, 0,68 [IC 95%, 0,50-0,91]). Los análisis de subgrupos encontraron una
asociación similar entre la vacunación durante el embarazo y una menor
mortalidad neonatal; Los subgrupos se limitaron a bebés nacidos de personas no
vacunadas antes del embarazo, personas vacunadas antes del embarazo, personas
vacunadas después de que se emitiera una recomendación general de vacunación
durante el embarazo y personas sin infección por COVID-19 durante el embarazo.
Los análisis restringidos a recién nacidos a término, nacimientos únicos o
bebés sin defectos de nacimiento arrojaron resultados similares. La
estratificación del análisis por fabricante de vacunas no atenuó la asociación
entre la vacunación y la baja mortalidad neonatal.
CONCLUSIONES Y RELEVANCIA: En este gran estudio poblacional, la
vacunación de personas embarazadas con vacunas de ARNm COVID-19 no se asoció
con mayores riesgos de eventos adversos neonatales en sus bebés.
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